Qualität bei Greiner Bio-One

Qualitätsstandard nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485

Greiner wurde bereits im Jahr 1994 nach DIN EN ISO 9001 zerifiziert. Unser hoher Standard der Produktionsprozesse, Qualitätskontrollen und unserer Organisation wurde durch weitere Re-Zertifizierungen in den Jahren 1997, 2000, 2003 und 2006 nach neuer DIN EN ISO 9001:2000 bestätigt. Um den internationalen, hohen Anforderungen als Hersteller von Medizinprodukten gerecht zu werden, sind wir seit 2004 zusätzlich nach DIN EN ISO 13485:2003 für Medizinprodukte zertifiziert.
Durch die Anwendung neuester Fertigungstechnologien, die Herstellung unter besonderen Umgebungsbedingungen sowie dem Einsatz qualifizierten Personals wird die Qualität unserer Produkte und Prozesse kontinuierlich verbessert. Die Verwendung hochwertiger und speziell ausgewählter Rohstoffe garantiert unsere hohe Produktqualität. Unsere Produkte zeichnen sich durch hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit aus. Das Vertrauen unserer Kunden seit mehr als 30 Jahren ist ein Beweis für unseren hohen Qulitätsstandard und unsere Verpflichtung zu weiterer Qualitätssteigerung.

    Download Zertifikat DIN EN ISO 9001

    Download Zertifikat DIN EN ISO 13485

CE-Kennzeichnung, Konformität Durch die europäische Richtlinien 96/42/EWS für Medizinprodukte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika und den damit verbundenen gesetzlichen Vorgaben sind einige unserer Produkte als Medizin- produkte bzw. In-vitro-Diagnostika eingestuft. Diese Produkte sind an dem CE-Zeichen zu erkennen, das auf der Verpackung sichtbar aufgebracht ist. Durch diese Kennzeichnung wird die Überein- stimmung (=Konformität) mit bestimmten Anforderungen aus diesen EU-Richtlinien an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika bestätigt. In unserem Katalog sind diese Produkte mit einem CE-Zeichen markiert.

PDF Download:  Information CE-Kennzeichnung

Qualitätssicherung

Qualität ist das wichtigste Kriterium bei der Herstellung unserer Produkte. Dafür haben wir ein Kontrollsystem, welches die physikalische, chemische und biologische Qualität unserer Produkte überwacht. Die Überprüfung der Qualität beginnt beim eingehenden Rohstoff, wird in der Produktion weitergeführt und endet mit der Ausfuhr des fertigen Produktes. Strenge, nach gesetzlichen Vorschriften und normenspezifisch durchgeführte Kontrollen begleiten das Produkt. Durch kontinuierliche Qualitätsschulungen werden unsere Mitarbeiter über die Anwendung unserer Produkte und die Qualitätsanforderungen an unsere Produkte informiert. Alle Produkte sind so gekennzeichnet, dass eine Rückverfolgbarkeit über Produktionszeitraum, Maschinenmitarbeiter, Werkzeug, bis hin zu verwendeten Ausgangsmaterialien, gewährleistet ist. Mit jeder Warenauslieferung erhalten unsere Kunden ein Qualitätszertifikat bzw. eine Leistungsgarantie, die uns zur Einhaltung unseres hohen Qualitätsstandards verpflichtet.

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Mehr Informationen zu CE-Kennzeichnung, Barcodes, Produktklassifizierung usw. finden Sie in unserem FAQ-Bereich!